고온-레토르트 파우치에는 제품 품질과 안전을 규제하는 일련의 국내 및 국제 표준이 있습니다.
국가 표준과 관련하여 기본 제품 표준은 GB/T 10004-2021, "플라스틱 복합 필름 및 백 포장 - 건식 적층 및 압출 적층"입니다. 기타 관련 국가 표준에는 GB/T 21302-2021, GB/T 19789-2021, GB/T 1038-2021, GB/T 6672-2021, GB/T 8808-2021, GB/T 8809-2021, GB/T 9647-2021, GB/T가 포함됩니다. 11547-2021 및 GB/T 5009.156-2021은 장벽 특성, 물리적 및 기계적 특성, 위생 및 안전 마이그레이션 테스트와 같은 여러 측면을 다루고 있습니다. GB/T 10004 표준에 따르면 제품은 작동 온도에 따라 일반 등급, 끓는점 등급, 준고온 레토르트 등급, 고온 레토르트 등급 등 4가지 등급으로 분류됩니다.
관련 국제 표준에는 주로 ASTM F88/F88M-21(유연한 차단재의 열 밀봉 강도 테스트) 및 ISO 11607-1:2019(최종 멸균 의료 기기용 포장)가 포함됩니다. 기타 관련 국제 표준에는 ISO 527-1:2019(인장 특성) 및 ISO 15106-1:2019(투습성)이 포함됩니다.
고온 레토르트 파우치 테스트를 위한 규제 시스템은 성능에 대한 포괄적인 평가를 다루고 있습니다. 주요 테스트 항목에는 열 밀봉 강도, 박리 강도, 밀봉 무결성과 같은 밀봉 및 열 밀봉 성능이 포함됩니다.{1}} 재료 성능 테스트에는 인장 강도 및 인열 강도와 같은 기계적 특성뿐만 아니라 산소 투과성 및 수증기 투과성과 같은 차단 특성도 포함됩니다. 내열성 및 안정성 테스트에는 고온-온도 치수 안정성, 열 수축률 및 열 노화 성능이 포함됩니다. 위생 및 안전 테스트에는 고온-온도 이동 테스트(예: 가소제 및 중금속), 관능 평가 및 미생물 지표가 포함됩니다. 환경 적응성 테스트에는 내화학성, 내습열성 및 UV 저항성이 포함됩니다.
